更新于 11月6日

QC质检

7000-9000元
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药制剂固体制剂液体制剂液相色谱仪溶出仪药品QC药品QA医药制造
岗位职责:
1、熟悉原辅料、包装材料、半成品、成品、稳定性样品、工艺用水等的检验操作,严格执行质量标准检验SOP,并及时准确写检验记录。
2、负责起草和修订质量标准、检验检验操作规程。
3、熟悉检验用仪器使用,维护和保养,并及时填写相关记录。
4、负责解决检验中存在的问题。
5、负责实验室偏差、OOS、OOT、AD等调查及管理。
6、负责最新检验方法的查询、整理、收集、验证,编写或修订检验方法。
7、负责化验室仪器和分析方法进行确认、验证和再验证及其它相关数据的审核。
8、负责向领导报告检验过程中发现的质量问题或异常现象,并协助查找原因,妥善处理。
9、审核批检验记录、原辅料包材检验记录等。
10、完成领导临时安排的其他工作。
岗位要求:
1. 生物学、药学相关专业、专科及以上学历;
2. 了解医疗行业法规知识,具有ISO9001\GMP质量管理体系知识者优先;
3. 有1-3年生物医药或药学工作经验者优先;
4、熟悉2020版《中国药典》通则
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、餐补

工作地点

北京大兴区华卫天和·科技成果转化基地大兴生物医药产业基地永兴路29号附属办公楼6层663室

职位发布者

王丹丹/HR经理

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公司Logo 优辉药业(北京)有限公司
优辉药业(北京)有限公司(以下简称“优辉药业”)(原:北京伟林恒昌医药科技有限公司)成立于2017年5月,是北京市第三家取得药品生产许可证MAH企业。位于北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地,是一家专注于医药科技领域的高新技术企业。拥有一支由医学、药学、生物工程等领域的专业人才组成的团队。优辉药业致力于仿制药型医药产品,以满足人们对健康的需求。拥有完整、严格的质量管理、药物警戒等管理体系,确保产品的安全、有效性和质量可控性。公司专注于降血脂、降血糖、扛过敏和抗凝血药物等多方面药物的研发和生产。公司始终坚持科技创新和质量过硬的原则,不断提升自身的研发能力和生产水平。拥有多项自主知识产权和专利技术,并通过药品上市许可持有人符合性检查,确保产品的质量和安全性。优辉药业秉承“科技创新,服务人类健康”的企业使命,致力于为人们提供较好的医药产品和解决方案。公司将继续加大研发投入,不断推动医药科技的发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。目前公司总共研发投入约两千一百多万元,所有项目梯次研发生产申报目前进展顺利。
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