注册经理/总监

**-**元

杭州余杭区
10年以上
本科
招1人

仿制药注册化学原料药

岗位职责：
1、负责部门的日常管理，制定公司产品的国内外注册计划；
2、负责对接客户/代理公司完成公司产品的国内外注册申报工作；
3、负责组织撰写、审核国内外注册文件等，确保文件的完整性、合规性；
4、负责跟踪产品注册进度，与客户/代理公司或官方进行沟通，及时处理反馈意见和补充资料；
5、组织协调公司资源，按注册计划推进产品的国内外注册进度；
6、负责跟踪药品的法规变化，及时提供合规性建议和解决方案；
7、协助公司开展GMP现场核查等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、或相关专业；
2、具备10年的国内外注册工作经验，原料药经验者优先；
3、熟悉FDA、EDQM等药品注册流程及法规要求；
4、具有良好的英文听说读写能力；
5、具备较强的项目管理和组织协调能力，能够高效推。

余杭*********************

公司介绍

杭州新博思生物医药有限公司成立于2000年，位于杭州市未来科技城杭师大科技园，研发中心面积2000余平方米。是一家专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业，系国家高新技术企业、浙江省科技型中小型企业、杭州市高新技术企业并通过ISO9001质量管理体系认证。我们的主要业务包括：原料药及其相关产品的研发、销售以及定制合成、药物处方工艺的开发、创新性新药的研发和国内外注册申报，同时也为医药生产企业提供技术转让、委托开发、临床前研究、一致性评价及生产技术改进等服务。基本福利：周末双休、五险一金、带薪年假、餐费补贴、交通补贴、通讯补贴、竞争薪酬其他福利：定期体检、年终奖金、定期团建、节假日福利、员工生日福利等。