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qc质检员
4000-6000元
宣城
泾县
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
QC
微生物检测
原料检
半成品检
GMP认证
成品检
岗位职责
1 完成从原材料、中间产品、半成品到成品的检测工作,做好日常的检测记录与辅助记录,整理批检验记录归档。
2 负责试剂产品留样检测与留样室的管理,完成留样台账、留样观察及检验记录,留样样品处置等记录的整理归档。
3 负责纯化水、洁净区环境的日常检测、数据统计分析及记录归档。
4 万级检验区、理化实验室的日常运行、维护。(空调系统的运行及维护保养,万级质检区日常管理完成相关记录)。
5 负责试剂产品检测相关SOP\记录文档的起草、保管、使用、归档等。
6 负责检验用标准品、校准品和质控品等的保管。
7 协助完成相关验证及确认工作。
岗位要求
1 大专及以上学历,生物医药等相关专业。熟悉医疗器械相关法律法规、具有卫生和微生物学基础知识,有微生物检验员证书优先。
2 医疗器械或药品行业质量检验相关工作经验,能独立开展检验工作。
3 具有较强的沟通能力、协调能力,强烈的目标意识及合作意识。
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工作地点
宣城泾县开城路
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徐先生/人力行政负责人
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石家庄禾柏生物技术股份有限公司
医疗设备/器械,医药制造,医疗设备/器械,生物工程
300-499人
C轮
禾柏生物技术股份有限公司成立于 2006年 9月 29日,是一家从事体外诊断行业仪器和试剂的研发、生产、销售的高新技术企业。公司总部坐落于河北省石家庄市国家级高新技术产业开发区,拥有近万平米的花园式生产厂房,配备全自动装配流水线的 GMP标准化生产车间。公司先后在美国硅谷、江苏南京设立了全资子公司,分别作为试剂研发中心、仪器研发中心和国际营销中心;在江苏泰州中国医药城新建 53.3亩新产业基地,为国内外市场的快速发展提供产能支撑。禾柏生物依托雄厚的研发实力,取得多项创新成果:自主研发的一体化采样器、多方法学集成全自动免疫分析系统、液相生物芯片微全分析系统、免疫荧光层析平台、三重质控体系、后台大数据平台、居家检测系列等。公司通过了德国莱茵 TüVISO13485体系认证;获得授权专利 180项,其中发明专利 10余项;NMPA注册证书 76项、欧盟CE认证87项。自2017年起,公司HbA1C、HCY项目入选国家卫健委脑防委指定耗材,承接全国脑卒中筛查和大数据任务,每年执行三甲医院数量 241家。公司研发实力雄厚,先后建立多个省市级研发平台,包括河北省即时诊断医疗器械工程技术研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即时诊断平台国际联合研究中心、河北省企业技术中心,先后荣获国家高新技术企业、国家科技型中小企业、全国创新先进企业、河北省高层次产业创新团队、河北省“科技小巨人”、河北省专精特新示范企业等多项创新荣誉称号等。公司在北京、广州、成都、西安、武汉、济南等地设有办事处,建立了完善的销售和售后体系。公司产品以其独特优势远销欧洲、中东、东南亚等92个国家,迄今为止产品覆盖全球16000家医疗机构。招聘联系人:马女士,15383232707或18832103132
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