医疗器械注册（IVD）

禾柏生物技术股份有限公司成立于 2006年 9月 29日，是一家从事体外诊断行业仪器和试剂的研发、生产、销售的高新技术企业。公司总部坐落于河北省石家庄市国家级高新技术产业开发区，拥有近万平米的花园式生产厂房，配备全自动装配流水线的 GMP标准化生产车间。公司先后在美国硅谷、江苏南京设立了全资子公司,分别作为试剂研发中心、仪器研发中心和国际营销中心；在江苏泰州中国医药城新建 53.3亩新产业基地，为国内外市场的快速发展提供产能支撑。禾柏生物依托雄厚的研发实力，取得多项创新成果：自主研发的一体化采样器、多方法学集成全自动免疫分析系统、液相生物芯片微全分析系统、免疫荧光层析平台、三重质控体系、后台大数据平台、居家检测系列等。公司通过了德国莱茵 TüVISO13485体系认证；获得授权专利 180项，其中发明专利 10余项；NMPA注册证书 76项、欧盟CE认证87项。自2017年起，公司HbA1C、HCY项目入选国家卫健委脑防委指定耗材，承接全国脑卒中筛查和大数据任务，每年执行三甲医院数量 241家。公司研发实力雄厚，先后建立多个省市级研发平台，包括河北省即时诊断医疗器械工程技术研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即时诊断平台国际联合研究中心、河北省企业技术中心，先后荣获国家高新技术企业、国家科技型中小企业、全国创新先进企业、河北省高层次产业创新团队、河北省“科技小巨人”、河北省专精特新示范企业等多项创新荣誉称号等。公司在北京、广州、成都、西安、武汉、济南等地设有办事处，建立了完善的销售和售后体系。公司产品以其独特优势远销欧洲、中东、东南亚等92个国家，迄今为止产品覆盖全球16000家医疗机构。招聘联系人：马女士，15383232707或18832103132