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研发-医学高级经理

2-3万·14薪
  • 北京通州区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

上市前内科药物研究临床研究
岗位职责:
1. 临床研究开发策略的制定
Ø 负责创新药物研发过程中医学策略相关资料的搜集、整理和分析;
Ø 制定临床研究开发策略,对项目方案的科学性、合理性、可行性负责。
2. 临床试验设计与医学科学支持
Ø 主导或参与临床试验方案(Protocol)的设计与优化,确保方案的科学性、可行性及伦理要求;
Ø 撰写或审核研究者手册(IB)、临床总结报告(CSR)、说明书、新药申报资料的文献综述等关键文件;
Ø 为临床运营团队提供医学科学支持,包括医学监查、解答中心(Site)的医学科学问题;
Ø 分析临床试验数据,识别科学趋势和潜在问题;
Ø 支持统计团队制定统计分析计划(SAP),解读统计结果;
3. 外部沟通:负责创新药物项目的日常外部沟通工作,包括与CDE、学协会及关键意见领袖(KOLs)的有效沟通。
4. 跨部门协作:跨团队沟通协作,确保试验数据的科学性和完整性,完成申报材料的撰写。
5. 培训与指导:
Ø 为相关人员进行医学科学培训,确保其对临床研究有充分的理解和准备。
Ø 指导初级科学团队成员,提升团队整体医学科学能力。

任职要求:
1. 硕士及以上学历,临床医学专业背景,工作经验5年及以上,有上市前临床研究科学经验;
2. 熟悉临床常见疾病的诊疗流程,对疾病的诊疗有较深的认识和见解,肿瘤、神经精神、内分泌、心血管、骨科、外科镇痛、生殖健康、罕见病等领域优先考虑;
3. 较强的医学撰写能力,精通国内、外医学及药学专业文献检索;
4. 较强的英语口语、阅读及翻译能力,支持国内、外项目会议及文献翻译工作;
5. 有较强的沟通能力,语言表达能力和跨部门协作能力;
6. 熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求。
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奖金绩效

项目奖金,年度绩效

工作地点

北京通州区华润赛科药业次渠经海七路3号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

范胜男/人力资源高级经理

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公司Logo华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。
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