岗位职责:
1、负责公司产品所有来源的个例药品不良反应(ADR)报告的收集、医学核查、编码与录入,确保符合法规要求。
2、对ADR报告进行初步分析,关注输液反应、过敏反应等特殊风险,协助完成定期安全性更新报告(PSUR)相关数据准备工作。
3、维护药物警戒数据库及个例报告档案,确保其真实、完整、准确。
4、协助完成公司产品CCDS建设及维护。
5、药品安全性数据汇总分析,安全性信息沟通交流。
6、药物警戒相关文件的存储、管理,及上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1、学历与专业:药学、临床医学、护理学本科及以上学历。
2、基础的英语听说读写能力,CET-4及以上或其他等同能力。
3、认真、条理清楚,有良好的沟通协调能力,细心、责任心强,能严谨处理海量数据;具备良好的医患沟通理解能力。
4、接受优秀应届生实习或1年以下经验者。有医院实习、药店或药企QC/QA实习经验者优先。