职位描述
QA审核QA检验QA认证生物/制药化学原料/化学制品
岗位的核心任务
建立并完善公司管理体系文件，确保其符合ISO、GMP、FDA等法规及行业标准；组织内、外部审核，跟进整改闭环；管理文件全生命周期（编制、审核、发放、回收、销毁），确保体系文件受控、现行有效，并协助各部门优化体系流程。
岗位职责
1、负责建立和完善公司管理体系文件，确保其符合相关法规和行业标准。
2、根据ISO、GMP、FDA等认证规则，组织内、外部审核，跟进审核反馈并推动体系持续改进。
3、负责产品认证相关的体系对接工作，确保符合体系要求。
4、协助各部门进行体系流程的优化，提高运作效率。
5、负责生产偏差和质量事故调查。
任职要求
硬性条件：
1、本科及以上学历，食品、药学、生物、化学等相关专业。
2、三年以上食品、生物制药或化妆品企业体系管理或QA相关工作经验。
3、熟悉ISO、GMP、FDA等管理体系及认证要求中的至少两项。
优先条件：
1、有主导或参与体系认证（如ISO22000、FSSC22000、GMP、FDA等）的经验。
2、有组织内审、管理评审或对接外审的实际经历。
3、具备内审员资格证。
关键特质：
1、良好的文档管理能力，能高效处理文件的编制、修订与受控管理。
2、工作细致认真，有较强的责任心和保密意识。
3、具备较强的沟通协调能力，能有效推动跨部门协作。
建立并完善公司管理体系文件，确保其符合ISO、GMP、FDA等法规及行业标准；组织内、外部审核，跟进整改闭环；管理文件全生命周期（编制、审核、发放、回收、销毁），确保体系文件受控、现行有效，并协助各部门优化体系流程。
岗位职责
1、负责建立和完善公司管理体系文件，确保其符合相关法规和行业标准。
2、根据ISO、GMP、FDA等认证规则，组织内、外部审核，跟进审核反馈并推动体系持续改进。
3、负责产品认证相关的体系对接工作，确保符合体系要求。
4、协助各部门进行体系流程的优化，提高运作效率。
5、负责生产偏差和质量事故调查。
任职要求
硬性条件：
1、本科及以上学历，食品、药学、生物、化学等相关专业。
2、三年以上食品、生物制药或化妆品企业体系管理或QA相关工作经验。
3、熟悉ISO、GMP、FDA等管理体系及认证要求中的至少两项。
优先条件：
1、有主导或参与体系认证（如ISO22000、FSSC22000、GMP、FDA等）的经验。
2、有组织内审、管理评审或对接外审的实际经历。
3、具备内审员资格证。
关键特质：
1、良好的文档管理能力，能高效处理文件的编制、修订与受控管理。
2、工作细致认真，有较强的责任心和保密意识。
3、具备较强的沟通协调能力，能有效推动跨部门协作。
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