医疗器械质量负责人

岗位职责：

1、按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行；
2、负责质量体系文件的编写、修改和审核并定期对员工进行质量管理培训；
3、组织、监督有关部门采取纠正措施，组织参与验证工作；
4、按照要求开展内审工作和管理评审等工作；
5、完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1、药学、生物学、医学、检验学等相关专业大专及以上学历；；
2、熟悉无菌医疗器械生产相关法律法规，具有医疗器械委托生产质量管理体系搭建或维护相关的工作经验5年及以上；
3、具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力；
4、具有管代培训经历、医疗器械、试剂产品管理经验者优先。