制剂项目负责人

福建海西新药创制股份有限公司（下称“海西新药”），在福建省、福州市两级政府及有关部门的大力支持下，于2012年3月在福州成立。是一家以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，贯穿研发、临床研究、生产和销售等行业上下游全产业链的制药企业。12年的征程，海西新药走出了一条不同寻常的发展道路——仿制药和创新药双线布局，坚持“仿制助力创新，创新驱动未来”的发展理念。在仿制药方面，重点布局首仿药、难仿药、高仿药的研发，并充分利用国家医药政策红利，如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等，取得显著成果：截至2023年12月，已有9个药品获得国家药监局批准上市销售。其中枸橼酸莫沙必利片（安必力®）、盐酸西那卡塞片（瑞安妥®）和氨氯地平阿托伐他汀钙片（海慧通®）分别在国家的第四、五和八批药品集采中成功中标，分别覆盖了10个、7个和9个省份的市场。这些仿制药的成果，既实现了公司的稳健发展，也为创新药的研发提供动力。在创新药方面，以临床价值为导向，专注于开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药，其中领头项目C019199正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究，创新药的研发进入新的阶段。海西新药的核心研发团队以国家级海外高层次创业人才康心汕博士领军，汇聚了包括国家级、省级海外高层次创业人才及“双百计划”人才在内的一批博士、硕士。此外，特邀多位院士和前FDA资深专家担任科学顾问。公司积极开展校企合作，是福州大学、福建医科大学、闽江大学等多所高校的实习基地。同时也与北京大学、厦门大学等高校紧密合作，开展科研活动。截至2023年12月，已获批30余项发明专利。12年来，海西新药凭借在制药领域的努力，荣获多项荣誉，包括国家高新技术企业、福建省首批省级新型研发机构、福建省专精特新中小企业、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福建省及福州市重点上市后备企业、福建省首家获得《药品生产许可证》（B证）的企业等。展望未来，海西新药将继续坚持“以结果为导向，艰苦奋斗”的企业精神，秉承“创新、诚信、分享、向善”的核心价值观，既脚踏实地，又仰望星空，持续拓展具有全球竞争力的创新药产品，实现“让中国人用上最好的药”的企业愿景。