医疗器械体系/注册/质量主管

岗位职责:

1、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法律法规，有能力对质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

2、落实医疗器械质量管理体系运行，督促相关部门和岗位人员遵守医疗器械生产的法律、法规；

3、审核质量管理体系文件，并指导、监督执行，定期组织质量管理体系内审；

4、组织开展质量管理培训及部门团队建设；

5、负责对原材料供应商、配套协作伙伴及购货者资质的审核及建档；

6、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

7、领导安排的其他工作


任职要求：

1、大专及以上学历，，具有医疗或医疗器械相关专业或3年以上医疗器械制造企业质量管理经验；

2、熟悉医疗器械质量管理体系，各类办公软件，具有良好的培训能力、沟通能力、学习能力，工作积极主动、认真负责；

3、有一定的业务管理能力者优先考虑，有同等岗位经验者可放宽条件。

4、身体健康，有职业道德！