临床监查员CRA—广州

岗位职责
1、负责研究单位的快速调研，研究预算的制定，协助 项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。
2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。
3、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品。
4、依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量。
5、负责培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
6、与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题。
7、发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况。
8. 无实际解决过入组困难，无实质性推动过中心进展的，请勿投简历。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，药学、临床医学等其他相关专业；
2、在制药企业、CRO公司有1-3年以上注册类药物临床试验工作经验；
3、熟练运用各类办公软件；
4、了解临床试验的流程及相关技术要求；
5、不具备自驱力的，请勿投简历。