岗位职责:
1、负责各种检验文件的编制。
2、严格执行公司内各项规章制度。熟悉并掌握原辅料、包装材料、成品质量及企业
内控标准,严格按批准的质量标准和检验操作规程认真做好检验工作,保证检验结果正确、数据准确。
3、负责公司进出原辅料、包装材料、中间体、半成品及成品的检验。
4、负责标准溶液的配制、发放、标准品(对照品)的供应。
5、负责新技术、新方法的研究应用。
6、负责车间半成品的检验。
7、按检验周期完成检验任务,并及时出具检验报告。
8、按要求书写原始记录及检验报告书,并认真填写检验台账。
9、必须具备实事求是的科学态度,对检验结果负责,对产品质量负责。
10、在检验中出现异常情况或出现不合格时,除主动复验外,要及时报告QC主管。
11、正确使用检验仪器,并做好仪器使用登记,严禁浪费试剂、试液,妥善保管各种化
验用具及物品。
12、利用业余时间努力学习专业知识,提高理论水平及操作技能,对业务要精益求精。
13、所引用文件均按即时现行版本执行。
14、负责质量部下达的临时性检验工作。
任职要求:
1、制药工程或中药学相关专业;
2、从参与过GMP认证,主导文件注册申报项目;
3、熟悉《药品生产质量管理规范》等法律法规;
4、熟练使用办公软件,文件的编写和资料整理;
5、有制药厂同岗位3年经验的优先考虑。