更新于 5月13日

文件管理QA

4000-6000元
  • 南京栖霞区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证QA文件管理
1、 负责受托生产企业生产质量文件、记录、方案、报告的跟踪、归档;
2、 负责公司内部生产、质量管理文件的审核与跟踪;
3、 负责公司质量体系文件归档及相关电子数据的备份管理;
4、 负责对标准文件的格式、内容审核;
5、 负责组织文件相关的培训;
6、 负责生产质量中心档案管理和维护,档案借阅台账登记,过期文件销毁管理;
7、完成领导交代的其他工作。
任职资格
1、熟悉GMP、药品管理法等相关法规,熟悉生产与质量管理相关知识;
2、具有良好的沟通协调和处理问题能力、学习能力强且细心条理性好,有良好的归纳整理能力,能熟练操作办公软件;
3、具有药学或相关专业专科以上学历;
4、良好的文字处理能力。

工作地点

栖霞区南京恩泰医药科技有限公司

职位发布者

甘女士/招聘专员

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公司Logo南京恩泰医药科技有限公司
南京恩泰医药科技有限公司创立于江苏省南京市高新技术产业开发区生物医药谷,是以新药发现、研究、注册为主的科技型企业,我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。我们紧跟世界药物研发热点,由业内资深研究专家负责统筹管理,紧盯国外在研的临床创新药物,早起介入研究,发展前景与市场价值极佳。我们已经建立包括创新药物合成、制剂、分析和中试放大等多学科的试验研究体系。致力于肿瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向药物的发现与研究工作,以形成科研成果。同时,我们也致力于与国内外优秀的制药企业合作开发,或接受研发外包服务项目。本公司是一个年轻有朝气的团队,欢迎有志之士加盟本公司,公司会提供优厚的待遇,良好的工作氛围,优异的个人发展空间,给员工一个发展与施展才华的舞台。
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