更新于 3月24日

现场QA

6000-9000元
  • 北京顺义区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招5人

职位描述

化学药QAGMP认证
工作职责
1.1负责以现场监察管理标准操作规程、GMP及其他文件为依据,对现场进行监察工作,确保现场运行的工艺符合性,GMP符合性
1.2根据已批准的监察清单,执行对生产车间的监察工作,并对现场的识别的问题及时上报
1.3对监察现场发现问题的提出并纠正,如实记录,及时沟通并上报;
1.4对不合格品销毁进行监察工作;
1.5对CAPA进行有效性跟踪监察;
1.6负责车间现场环境定期监测的执行以及相关记录的填写;
1.7负责产品批记录各工序批记录的审核,处理解决审核过程的问题;
1.8负责完成生产品种过程中的取样及送检工作;
1.9负责对审核的批记录中的数据进行收集或复核;
1.10负责退货产品验收处理监督
1.11负责现场监督缺陷统计汇总分析
任职要求:
1、教育水平:大专或以上学历。
2、专业:药学相关专业。
3、经验:具有1年以上药厂化药剂型(口服液、固体制剂)现场监控工作经验;无菌车间现场监控人员要求具备2年以上无菌车间现场控工作经验;可以适应夜班;掌握环境监测,参与过三大公用系统验证工作。
4、知识:掌握中国现行版GMP及指南。
5、技能技巧:良好的沟通能力和应急处理能力;掌握统计分析能力。
6、性格特点:执行力强,责任心强,爱岗敬业。

工作地点

北京顺义区北台路北石槽段6南门

职位发布者

田女士/人事经理

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公司Logo北京诚济制药股份有限公司
北京诚济制药股份有限公司(简称诚济制药)成立于2011年,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性企业,是国家高新技术企业、中关村“瞪羚企业”。诚济制药与多家知名大学及国内顶级研发机构合作,长期、持续地投入新药及高端特色仿制药研发并取得了突出的科研成果,获国家批准特别设立“博士后科研工作站”、“北京市级职工创新工作室”。凭借源源不断的技术创新及持续的产品研发能力获得北京市专精特新“小巨人”企业、“北京市企业技术中心”、“首都劳动奖状”、北京市企业研究开发机构、北京市知识产权试点单位、北京市共铸诚信企业、顺义区和谐劳动单位等称号。诚济制药已通过新版GMP认证,目前拥有18条生产线,持有46个药品批准文号。其中,纳入《国家基本医疗保险药品目录》29个产品、纳入《国家基本药物目录》13个产品、OTC类14个产品中有2个独家产品。公司拥有已获得授权的发明专利10项,新型专利10项,软件著作权10项。诚济制药上市的核心产品有羧甲司坦口服溶液、安神补心胶囊、乳果糖口服溶液等12个产品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特罗口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清热口服液入选20余个省市新冠病毒感染用药目录。诚济制药在北京顺义拥有独立研发中心和生产中心,重视医药专业领域的研发技术人才和生产、质量管理人才的引进。诚济制药目前正在寻找工作高效自我驱动力强和有上进心和事业心的有识之士加盟诚济制药。理想的候选人是勤奋努力的、有责任心的、有沟通协调能力的,具备创新思维和大局观的,并一直能够持续输出卓越结果的优秀人才。诚济制药的使命:诚实守信,济世救人!
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