400-885-9898
职位描述
生物质检制药/医疗生物工程医药制造
1. 负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品等进行微生物检验（无菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别、内毒素检查等）。
2. 负责对购买菌种的确认、传代、使用。
3. 负责日常检验工作台账、记录的填写，确保检验数据真实、可靠。
4. 负责起草新产品相关方法学验证方案、执行验证操作、出具验证报告。
5. 负责起草/修订检验操作规程、记录模板等文件。
6. 负责与工作内容相关的仪器、设备的日常清洁维护。
7. 负责生产车间洁净区的静态环境监测、实验室洁净区的动态及静态环境监测。
职位福利：五险一金、包住、餐补、带薪年假、高温补贴、节日福利、补充医疗保险、定期体检
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工作地点
烟台福山区先声药业(黑龙江路)
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职位发布者
刘学东/人事经理
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山东先声再明生物制药有限公司公司位于烟台市开发区，是先声药业集团生物制药的研发、生产基地。经过8年不懈努力，首个科研项目——重组人血管内皮抑制素（产品名：恩度）于2005年9月获得新药证书和生产批文，成为全球第一个获得批准上市的重组人血管内皮抑制剂，是世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物，拥有自主知识产权、获第十届中国专利金奖、国家技术发明二等奖。 2008年3月，公司投资2.1亿元兴建恩度高技术产业化示范工程。该项目占地4.7万平方米，严格按照中国GMP标准设计、建设，吸收了美国cGMP、欧盟GMP的先进理念和经验，配备了先进水平的试验、检测和生产设备，各项指标均处于国内一流水平。公司本科及以上学历占80%，大专占13%，在管理中，强调GMP规范的落实，各项管理制度、流程齐备并执行到位，受到业内高度评价。目前，恩度的后续研发以及其他生物制品项目正在蓬勃开展，公司诚邀您的加盟。
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