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更新于 2月14日
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质量研究员
8000-12000元·13薪
嘉兴
嘉善县
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
药品质量分析
仿制药
化学药
新药
气相色谱仪
高效液相色谱仪
1、3年以上药物分析、工业分析或化学等相关专业;本科及以上学历,具备良好的分析化学、有机化学基础;
2、熟悉国内外质量研究相关技术指导原则;熟悉国内外报批资料的撰写;
3、掌握操作GC、HPLC等分析仪器及理化检验相关操作;
4、 具备较强的文献检索、分析、整合能力;
5、可独立进行药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料药、中间体、成品检测、方法学验证、质量标准的制定、及稳定性试验研究;
6、负责原始记录的审核;起草并审核质量研究部分注册申报资料;
7、发现和解决项目过程中遇到的质量分析问题,配合经理完成紧急项目的分析任务;
8、维护和管理分析研究的相关仪器和设备;
9、负责完成上级领导交办的其他事务
工作地点
嘉兴嘉善县诚达药业股份有限公司(东门)
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潘女士/HR
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潘女士 / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
诚达药业股份有限公司
医药制造,化工
500-999人
已上市
诚达药业股份有限公司成立于1999年,公司于2022年1月在深交所创业板成功上市(股票代码:301201),是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业,拥有省级企业研究开发中心、省级企业技术中心,并设有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉碱系列产品的主要生产商;同时致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务,终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等治疗领域;依托完善的产品质量及生产体系,公司逐步将产品线延伸至原料药领域,产品先后通过美国FDA、日本PMDA现场审计及PIC/S的GMP认证,取得了欧洲EDQM的CEP证书,产品销往60多个国家、200多个客户。公司秉承创新赢未来、诚信达天下的经营理念,以市场为导向,以技术为核心、以创新为动力,推动企业快速、稳健、持续、健康发展。
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