更新于 1月29日

质量QA

6000-10000元
  • 兰州皋兰县
  • 1-3年
  • 本科
  • 校园
  • 招2人

职位描述

药品QA化学药合成工艺医药制造
岗位职责:
1、在质量保证部主管的领导下工作;
2、负责监督质量管理体系,确保其有效运行;
3、负责组织监督检查各部门《药品生产质量管理规范》的执行情况;
4、负责调查质量事故的原因并提出处理意见;
5、定期、不定期组织企业的自检,以证实与GMP的一致性;
6、参与验证方案的制订,并监督验证工作的实施;
7、负责建立产品质量档案和供应商档案;
8、参与制定和修订公司各项质量管理标准及监控标准操作规程;
9、参与原料、辅料、包装材料供应商的质量审计工作,建立物料供应商资料档案;
10、负责物料、中间产品的放行审核;
11、负责公司的质量统计工作;
12、负责监督质量档案的建立及不良反应的监控体系的运行;
13、负责监督药品生产过程的所有偏差均已调查并已处理;
14、负责处理用户投诉、召回等的质量信息反馈、申诉和信访工作,做好售后质量技术服务;
15、积极参加各种业务学习,文化学习,虚心向别人学习,提高自身素质,增强监督水平。
任职资格:
1、化学、药学及相关专业本科以上学历;
2、大学英语六级。
福利待遇:五险、年终奖、带薪年假、员工旅游、餐补、节日福利。
职位福利:五险、年底双薪、绩效奖金、年终分红

工作地点

皋兰县兰州新区专精特新化工产业孵化基地-C区215

职位发布者

曹海燕/HR

昨日活跃
立即沟通
公司Logo开封明仁药业有限公司
开封明仁药业责任有限公司成立于2005年,公司注册资金5000万元,实收5000万元。公司控股有开封白云制药有限公司--主要负责开展新药中试及原有片剂产品生产;郑州大明药物科技有限公司--专业从事新药研发、对外技术合作及项目成果小试。公司的生产基地位于八朝古都开封黄龙经济开发区,公司占地50多亩,建筑面积1.4万平方米,净化厂房面积6000平方米。拥有冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液以及化学原料药、医药中间体等多条生产线,具有年生产粉针剂2000万支、化学原料药 100吨、多肽原料药20公斤及无菌原料药10吨的生产能力。目前战略品种有国家医保乙类的心脑血管病常用药品黄杨宁片、广谱抗病毒一线用药注射用单磷酸阿糖腺苷、FDA批准的唯一广谱选择性细胞保护剂注射用氨磷汀等。自创立以来,公司秉承以人为本、创新为先的理念,累计投入数亿元资金用于药品生产,拥有一批以化药创新为目标,以化学合成多肽药物、缓释口服制剂、注射剂和化学原料药合成为主要方向,融医药信息、中试、生产为一体的现代化医药团队。其中,专业技术人员200多人,专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名国内知名专家、教授作为顾问。是河南唯一一家从事多肽类药物生产的机构,目前已经完成多个多肽类药物的生产工作(胸腺法新、醋酸特里加压素、醋酸去氨加压素、西曲瑞克等)。拥有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台。自2008年以来成功申报化药品种3-5类共计13个,6类仿制药物共计26个,药品注册申报数量在河南省位居首位,在全国范围内居前列。目前主要的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤用药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等,将陆续上市。公司在发展的过程中,始终坚持以人为本,创新为先,成就客户,造福人类的经营理念,为国人的健康事业服务!一握明仁手,永远是朋友,明仁药业热忱欢迎您的加入,共谋发展!
公司主页