400-885-9898
职位描述
一类医疗器械二类医疗器械质量体系管理ISO认证CE认证FDA认证ISO13485
岗位职责：
1.根据产品技术要求，识别产品特性，编写产品检验SOP；
2.参与产品过程工艺评估，识别相关工艺风险，编写QCP；
3.依照工艺流程，制定合理的产品管控站点，完善对产品的制程管控；
4.制程品质异常处理、问题分析与改进，并展开全员品质培训，跟进与验证改善效果；
5.参与新产品试产工作，追踪试产状况，出具试产报告（品质方面）；
6.分析制程品质状况，并以此为基础主导制程优化&改进，主导品质模块costdown项目的推进；
7.相关检测设备验收、确认以及后续校准工作。
8.部门级程序文件撰写，产品执行规格文件制作；
9.迎接各类审核并完成QE模块的改善；
10.产品ECN相关工作；
11.主管交办的其它事项。
任职要求：
1、大专及以上学历，模具制造、机电一体化、电子、计算机等相关专业；
2、具备机加件、注塑件、钣金件质检经验，了解注塑、钣金工艺，有医疗器械行业质量管理经验优先。
3、熟悉品质检验标准、方法和要求；
4、熟练掌握办公软件；
5、坚持原则，善于沟通、有一定抗压能力。
1.根据产品技术要求，识别产品特性，编写产品检验SOP；
2.参与产品过程工艺评估，识别相关工艺风险，编写QCP；
3.依照工艺流程，制定合理的产品管控站点，完善对产品的制程管控；
4.制程品质异常处理、问题分析与改进，并展开全员品质培训，跟进与验证改善效果；
5.参与新产品试产工作，追踪试产状况，出具试产报告（品质方面）；
6.分析制程品质状况，并以此为基础主导制程优化&改进，主导品质模块costdown项目的推进；
7.相关检测设备验收、确认以及后续校准工作。
8.部门级程序文件撰写，产品执行规格文件制作；
9.迎接各类审核并完成QE模块的改善；
10.产品ECN相关工作；
11.主管交办的其它事项。
任职要求：
1、大专及以上学历，模具制造、机电一体化、电子、计算机等相关专业；
2、具备机加件、注塑件、钣金件质检经验，了解注塑、钣金工艺，有医疗器械行业质量管理经验优先。
3、熟悉品质检验标准、方法和要求；
4、熟练掌握办公软件；
5、坚持原则，善于沟通、有一定抗压能力。
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工作地点
成都温江区华银工业港-9区2号
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职位发布者
戚女士/HR
昨日活跃立即沟通
成都科瑞普医疗器械有限公司成都科瑞普医疗器械有限公司创立于2012年，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积8000㎡，历经发展10余年，是一家集研发设计，生产，销售为一体的一类，二类医疗器械的国家高新技术企业和小巨人企业，主要产品包括物理治疗，运动康复理疗、伤口防护、护理类产品。公司具有健全的产品研发测试，质量管控，规范生产管理体系，以创新、严谨、高品质发展理念，畅销产品曾多次获得欧美等国际市场认可，在北美洲、欧洲、中南美洲、东南亚、中东、非洲、大洋洲等120多个国家和地区销售量逐年提升。用多元化营销模式，创新试点，以点带面，向精细化、系统化、平台化转型。公司取得的部分荣誉：2020年7月成为第31界世界大学生夏季运动会，运动康复类官方独家供应商。2019年荣获国家高新技术企业证书。公司荣获各类产品技术专利证书32项，旗下商标CRYOPUSH、EVERCRYO均已在中国，美国，欧盟，澳大利亚等地注册。2016-2020年期间产品大部分获得美国FDA和欧盟CE认证。2019年公司通过了由TUV莱茵的ISO13485国际医疗器械质量管理体系认。期待优秀的你，为人类的健康事业共同出一份力、尽一份心，实现个人美好生活和社会价值！！
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