职位描述
1. 项目全生命周期管理: 负责从项目启动(包括可行性评估、中心筛选)、执行到关中心的整个生命周期管理,确保项目按时、保质、合规完成。
2. 计划与预算:
① 制定详细的项目计划、时间表和预算,并持续监控和调整;
② 有效管理项目资源(人员、物资、财务),优化利用效率;
③ 控制项目成本,识别偏差并采取纠正措施。
3. 团队领导与协调:
① 领导项目核心团队(包括CRC、SSU专员等),明确分工,提供指导和支持;
② 作为项目的主要联络点,协调内外部多方利益相关者(申办方、CRO、研究中心研究者及机构伦理委员会、公司内部部门等),确保信息畅通、高效协作;
③ 组织并主持项目团队会议、启动会、进度会及总结会。
4. 风险管理与质量控制:
① 识别、评估和管理项目潜在风险,制定并执行风险缓解计划;
② 监控项目关键绩效指标,确保项目进度、质量和交付物符合预期;
③ 确保项目严格按照GCP/ICH-GCP、相关法规、公司SOP和项目特定要求执行;
④ 协调并配合内部QA或客户稽查。
5. 沟通与报告:
① 定期向管理层、客户和利益相关者提供清晰、准确的项目进展报告(书面和口头);
② 及时有效地沟通项目状态、问题、风险和解决方案;
③ 维护项目相关文件和沟通记录。
6. 研究中心关系维护:协助维护与研究中心良好的合作关系,解决研究中心层面的问题和挑战。
7. 流程优化:识别项目管理流程中的改进机会,参与或推动流程优化,提升项目执行效率和质量。
岗位要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,医学、药学、生物学、护理学或相关生命科学专业优先。
2. 工作经验:
① 至少2年及以上SMO或CRO 项目管理经验,独立负责过多中心临床试验项目(尤其是SMO负责的中心管理部分);
② 有肿瘤、免疫、内分泌、心血管等复杂治疗领域项目经验者优先。
3. 专业知识与技能:
① 精通中国和国际(ICH-GCP)临床试验相关法规、指南和伦理要求;
② 深入理解SMO的工作范围、流程、挑战以及CRC的角色职责;
③ 精通项目管理方法论和工具(如制定计划、预算管理、风险管理、进度跟踪等);
④ 优秀的中心管理经验,熟悉研究中心启动、运行和关闭流程;
⑤ 出色的临床试验文件管理能力。
4. 核心能力
① 优秀的领导力与团队管理能力:能够激励和带领跨职能团队达成目标;
② 出色的沟通协调能力:优秀的书面和口头表达能力,能够清晰、专业地与各层级人员(研究者、机构伦理、申办方、CRO、团队成员)进行有效沟通和谈判;
③ 强大的问题解决与决策能力:能够在压力下快速识别问题,分析根源并制定有效的解决方案;
④ 优秀的组织与时间管理能力:能够同时高效管理多个项目、任务和优先级;
⑤ 注重细节与质量导向:对工作质量有严格要求,确保交付物准确无误;
⑥ 高度的责任感、抗压能力与积极主动性;
⑦ 优秀的商业意识和客户服务精神。
⑧ 调动CRC项目推进能力。
5. 语言能力:
① 流利的中文(普通话)书写和口语能力是必须;
② 良好的英文读写能力(能阅读英文方案、邮件沟通等);口语能力优秀者优先。
6. 证书(优先考虑):
① PMP(项目管理专业人士)认证。
② GCP证书。
我们提供:
* 在行业具备影响力的创新型SMO平台,参与全球前沿药物研发项目的宝贵机会。
* 具有竞争力的薪酬福利(五险一金、补充商业保险、项目管理奖金、BD奖金、年度体检、带薪年假等)。
* 专业、开放、协作的工作氛围和积极进取的团队文化。
* 清晰的职业发展路径和持续的培训学习机会。
* 与国内外知名医药企业和研究者合作的机会。
工作地点

公司信息
公司介绍
一、公司简介普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司成立于2013年,是国内最早成立的SMO公司之一,2022年5月正式登陆深交所上市(普蕊斯 301257.SZ)。普蕊斯致力于通过大数据和自主研发的创新模式,在申办者、研究者和试验参与者之间打造一个相互关联的平台,基于过往经营积累的临床试验执行经验,根据不同临床试验项目的特点,建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案,更加高效地推进申办者临床试验的落地和执行。截至2026年6月30日,累计参与临床试验项目4,700个,在执行临床试验项目2,740个,服务覆盖200+个城市,可覆盖临床试验机构数量1,300+,累计服务临床试验机构数量980+,累计推动260+产品在国内外上市。公司服务覆盖诸多领域,并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。普蕊斯坚持长期主义,始终致力于可持续发展并将ESG理念融入日常经营的各环节,持续关注客户、员工、股东及投资人、供应商、合作伙伴、社区及公众等各利益相关方的需求并积极予以回应。凭借卓越的服务能力与行业贡献,公司荣获中国创新药十年“行业引领CRO公司”、“2023中国生物医药产业价值榜单”最具影响力CRO企业TOP10”等奖项。连续多年发布环境、社会和公司治理(ESG)报告,ESG管理水平获得专业机构认可,Wind ESG评级为A级。荣获“2025年度ESG市场典范”、“2025年度ESG新标杆企业奖”、“2025年度上市公司可持续发展优秀实践案例”。2026年1月7日,普蕊斯自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”顺利通过国家境内深度合成服务算法备案。精准破解临床研究机构、申办者在人工智能工具应用中的合规准入、数据安全、落地可控三大核心痛点,为客户筑牢合规安全屏障,提供高效可落地的技术解决方案。通过自主开发等多种形式,公司搭建了高效协同的临床试验执行管理平台,融合人工智能等新技术,将先进的质量管理体系融入平台,实现数据可视化和智能化管理,确保临床研究的高效推进,加快临床研究进程,缩短研究周期。近五年来,普蕊斯累计收到申办者、试验参与者、研究者及研究机构等感谢信60,000余封,市场、行业对公司服务质量持续认可。



