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医学经理/高级医学经理(上市前)
2-4万·13薪
上海
浦东新区
张江
1-3年
硕士
全职
招1人
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职位描述
药物研究
细胞研究
内科
上市前
Ⅰ期
Ⅱ期
职责描述:
1、确保临床研究符合ICH-GCP、GCP要求,确保临床研究数据准确性,真实性,科学性和完整性;
2、配合公司开发需要,负责产品的临床开发策略和临床试验方案设计,综合分析开发策略和试验方案的科学性、可行性、优劣势等;
2、负责带领团队撰写药物临床试验相关资料;
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持;
4、负责团队成员医学相关专业能力和职业素养的提升;
5、参与解决临床试验相关的其他医学问题;
6、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求:
学历:硕士及以上
专业:临床医学相关专业
1、3年左右上市前医学履历;有内科医生经验者优先;
2、精通临床试验设计和临床试验结果分析解读;
3、具备较强的组织、协调、沟通能力,能承受一定的工作压力;
4、较好的医学信息检索分析和总结能力;
5、有医学监查及医学撰写经验;
6、能够根据项目进度要求,配合LM完成临床研究相关工作。
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工作地点
浦东新区上海爱萨尔生物科技有限公司
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爱萨尔生物
医药制造,医药制造
100-299人
C轮
上海爱萨尔生物科技有限公司是一家以细胞药品研发和生产为核心的生物制药公司。坐落于中国张江药谷,现已在张江核心园区建立约 4000㎡,符合 cGMP要求的集研发、生产和质检为一体的产业化基地。公司创始及核心团队成员来自哈佛大学、耶鲁大学和威斯康辛大学等国际顶尖研究机构以及国际细胞制药领域的龙头企业,在细胞药品研发及工业化制备流程方面具有数 10年海外经验。在新药政策实施下,公司凭借技术积累,建立了非编辑类细胞药品平台,该平台是国内最早以细胞药品研发为核心的平台,形成了适合于干细胞药不同阶段工艺开发及制备体系,可高效的进行干细胞药品管线研发及临床推进,已形成了成熟的、梯队式的产品管线,其中治疗膝骨关节炎的间充质干细胞已顺利完成临床Ⅱ期,即将进入临床Ⅲ期试验,后续肺纤维化、脑卒中、小儿脑瘫和骨质疏松等管线也已陆续进行临床申报。凭借前期干细胞分化技术的积累,结合基因编辑技术,公司进一步的形成了编辑类细胞药品开发平台,平台已积累了诱导多能干细胞(iPSCs)来源的 NK细胞、胰岛β细胞、心肌细胞、肝脏细胞、神经干细胞、神经元细胞和内皮细胞等各类细胞分化技术专利,结合国内外最新研究进展,率先启动了进行了 iPSCs-NK细胞、iPSCs-β细胞及 iPSCs来源的肿瘤疫苗药品管线的推进工作。
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