临床医学经理

岗位职责：
1、负责临床药物研究项目的调研和跟进，包括国内外同类研究发展情况、市场现况、疾病治疗指南等；
2、负责临床试验方案、知情同意书、临床研究综述、研究者手册、临床总结报告、安全性报告等临床相关资料的撰写、审核和修订；
4、负责内外部医学培训，协助运营团队、CRO提供医学事务支持，如立项伦理资料审阅、修订，相关说明文件撰写；
5、对新立项研发项目或引进项目的临床价值、可行性和风险性进行充分评估，提供临床评估意见。
6、负责临床试验启动和开展过程中的医学支持，如参与启动会、了解和熟悉医学监查、医学审核和医学质量保证，与各部门包括运营、数统和药物警戒对接，能及时回答和处理医学相关问题，并善于收集和评估各方反馈的信息；
7、与合作医院、学术专家、相关研究人员进行沟通，建立和维护良好关系，提供医学支持，共同推进项目进度；
8、对临床研究数据资料进行分析，中英文文献资料查找和阅读，协助中英文科研汇报和论文发表；
9、负责公司专利布局、专利申报及管理；
10、负责公司研发项目计划从立项到临床到上市的全生命周期管理。
11、协助公司各部门进行其他医学技术性工作。
岗位要求:
1、硕士及以上临床医学相关专业，具备科研和临床经验。
2、制药企业或CRO至少4年临床研究经验，负责过新药1-3期临床研究医学监察等相关工作，制定和撰写过临床研究方案，懂医学方案设计策略；
3、具有较强的中英文阅读和写作能力，中英文文献和信息检索、整理和综述能力，以及口头表达能力；
4、具备GCP资质，掌握药物临床开发业务流程和法规要求，熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；
5、熟练掌握创新药临床设计方法，熟悉生物统计学；
6、具有较强的沟通能力、团队合作精神和高效执行能力，具备较强的服务意识和较好的服务态度；
7、个人素质：责任心强，为人正直，工作细致，有同时处理多项任务能力。