400-885-9898
职位描述
化学药QAQC质量体系管理GMP认证
- 原料检验
- 对采购的原辅料、包装材料等进行严格检验，依据相关标准检查其外观、性状、含量、纯度等指标，确保投入生产的原材料符合质量要求。
- 仔细核对原材料的供应商资质、检验报告、批次号等信息，保证其来源合法、质量可靠，防止不合格原料进入生产环节。
- 过程监控
- 深入生产一线，对药品生产过程中的各个环节进行实时质量监控，包括配料、混合、制粒、压片、灌装等工序，确保生产操作严格遵循标准操作规程（SOP）。
- 对生产过程中的中间体进行定期检验，检测其含量、杂质、粒度等关键质量参数，及时发现并纠正生产过程中的质量偏差，防止不合格中间体流入下一道工序。
- 成品检测
- 按照药品质量标准和检验操作规程，对生产完成的药品成品进行全面检验，涵盖外观、鉴别、含量测定、有关物质检查、微生物限度检查等项目，确保成品质量符合法定标准和企业内控标准。
- 对成品的包装、标签、说明书等进行检查，确保其内容准确、完整，符合药品包装管理规定。
- 质量记录与报告
- 认真填写各类检验记录和报告，详细记录检验过程、结果、数据等信息，确保记录真实、准确、完整、可追溯。
- 对检验数据进行统计分析，及时向上级汇报质量情况，为质量改进提供数据支持。对不合格产品出具详细的检验报告，注明不合格项目、原因等，为质量问题的调查和处理提供依据。
- 文件管理与标准维护
- 参与制定、修订和完善药品质量控制相关的标准操作规程、质量标准等文件，确保质量管理体系的有效运行。
- 关注药品质量法规和标准的更新变化，及时将相关信息传达给相关部门，并对企业内部标准进行相应的修订和调整。
工作地点
临平区杭州益品新五丰药业有限公司
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职位发布者
张林华/人事经理
立即沟通
杭州益品新五丰药业有限公司杭州益品新五丰药业有限公司座落于美丽的西子湖畔——杭州市余杭区临平，是一家集药品研发、生产、销售于一体的医药企业。公司本着“以人为本、诚实守信、精益求精、开拓创新”的企业宗旨，严格按照GMP规定的要求组织生产，产品包括：亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片、铝碳酸镁片、胶体果胶铋胶囊、阿昔洛韦颗粒(葆珍康)、维生素Ｅ软胶囊、糠甾醇片、谷维素片以及糠甾醇、谷维素的原料药，其中糠甾醇和谷维素属于我公司国内首创研制产品，曾获浙江省优秀产品奖；阿昔洛韦颗粒(葆珍康)为我公司全国范围内的独家生产剂型。挥手告别过去、翘首展望未来。我公司积极发挥“坚忍不拔、锲而不舍”的精神，经过多年的努力，产品品种逐年增加、药用领域不断拓宽，并孜孜不倦地追求新品种的研究和开发！
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