质量研究员

**-**元 查看薪资
  • 聊城 东昌府区
  • 3-5年
  • 本科
  • 招2人

职位描述

化学药
1.认真学习贯彻药品注册法规及相关研究指导原则,努力完成分配研究工作,按计划落实项目进度。
2.负责产品、原辅料及清洁残留等的分析方法开发及方法的验证工作。
3.负责起草分析方法的规程及记录,制定形成方法验证/转移方案和报告;并及时、准确、真实地填写相关的实验记录等。
4.指导接受方开展方法验证/转移,并解决转移过程中的技术问题。
5.负责仪器日常维护保养,并对仪器的故障进行排查,及时报修。
6.对实验过程中,所用到的相关试剂应做好分类。
7.负责参与项目的技术资料及申报材料整理撰写。
8.配合工艺开发人员,及时准确反馈实验结果以及分析结论。
任职要求:
1.本科以上学历,药物分析、制药工程、分析化学等专业。
2.熟练操作分析仪器(HPLC、GC、UV、MS等)
3.从事原料药或医药中间体的分析方法开发工作经验3年以上。
4.能独立完成分析方法的开发及验证,并能够解决方法转移中遇到的问题。
5.了解NMPA/FDA等药品注册法规和相关注册申报要求,有注册申报经验者优先。
6.有良好的沟通和协调能力,具备团队协作精神。

工作地点

工作地点
聊城**************
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公司信息

公司介绍

山东川成医药有限公司,是一家集医药研发、中试、生产、销售和技术服务于一体的高标准原料药企业,产品和技术涵盖抗肿瘤、抗过敏、心脑血管、神经中枢等医疗用药领域,系聊城市重点建设项目。公司占地5.33万㎡,总投资3.97亿元,其中一期建设投资1.5亿元,于2020年4月份建成投产,以原料药和高端医药中间体生产为主。公司已建成技术先进、性能卓越的合成、分析、环保、微生物和质量控制五大实验室,配有各类色谱仪、光谱仪、ICP-MS等世界先进的精密仪器,可实现对研发、生产和环保等全程检测监控,确保产品质量和环保安全;已建立健全并采用ERP系统和数据审计追踪系统,能够满足国内外客户的审计需求。目前,已拥有发明专利13项、成熟生产技术20余项。公司通过不断加大与国内外医药企业、科研机构以及贸易团队等渠道和平台的深度合作,充分凝聚了各方优势资源,广泛赢得了国内外客户认可。已与美国凯华国内外十几家医药企业达成长期合作。尤其是我公司在国际市场竞争中脱颖而出,被美国凯华股份有限公司指定为战略供应商。公司管理体系正逐步与国际接轨,公司产品开始走出国门,跻身国际市场。公司凭借专业的研发队伍,雄厚的技术实力,持续的创新能力,先后通过了国家科技型中小企业、市化学原料药研究重点实验室、市级企业技术中心、市级专精特新中小企业、国家高新技术企业认定。公司将继续以“制药为民、人和业兴”为企业使命,秉承“以市场为导向,以技术、质量求生存,以科学管理求发展,以人为本,造福社会”的经营理念,严格按照国内外医药行业规范,快速将川成医药打造成为国际化的原料药专业优质供应商。

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工商信息

企业名称 山东川成医药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 刘彦超
经营状态 在营(开业)
成立时间 2014-01-06
注册资本 6000万元
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