药品质量经理

岗位职责
1. 全面负责公司GSP质量管理体系的建立、实施与持续改进，覆盖连锁药店、批发业务及药品仓库。
2. 主导药品采购、验收、储存、养护、销售、运输全流程质量监督，确保符合GSP法规要求。
3. 应对药监部门检查，组织内部GSP自检与整改，确保零严重缺陷项。
4. 处理药品质量投诉、召回及不良反应事件，制定风险防控方案。
5. 负责员工GSP培训与考核，提升全员质量意识。
任职要求
1. 学历与资质
(1)本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业。
(2)必须持有执业药师资格证书（药学或中药学）。
2. 工作经验
(1)5年以上药品流通企业质量管理经验，有连锁药店或商业批发企业GSP管理经验者优先。
(2)熟悉江苏省药监政策，主导过GSP认证或飞行检查者优先。
3. 专业技能
(1)精通GSP法规及操作细则，能独立编写质量管理文件。
(2)熟练使用温湿度监控系统、药品追溯系统及办公软件。
4. 软性要求
(1)责任心强，具备风险预判与应急处理能力。
(2)优秀的沟通协调能力，能跨部门推动质量改进。
该岗位需接受药监部门备案，候选人需无药品行业违法违规记录。