QC经理

岗位职责：
1. 负责制定、完善QC相关管理制度，确保制度的有效执行；
2. 负责委托生产品种相关质量标准、操作规程等技术文件审核；
3. 负责项目的技术转移，参与产品分析方法转移、中间产品及过程控制检测等工作；
4. 审核委托生产过程中产生的OOS/OOT，参与过程调查，确保与委托产品相关OOS/OOT均已按GMP规定程序进行充分的调查、评估和处理，并采取纠正和预防措施；
5. 对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查，对检查发现的问题及时与受托生产企业进行沟通，跟踪整改；
6. 收集、整理转移项目的稳定性样品考察等实验数据，汇总并进行趋势分析；
7. 参与受托生产企业、委托检验单位、物料供应商等审计工作；
8. 协助完成领导交办的其他工作
任职要求：
1. 药学、药物分析或相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上药品检验相关工作经验，具有上市产品的检验经验，有技术转移经验者优先；
3. 具有丰富的药品检验专业知识、GMP管理知识及药品法规知识，具备良好的药品检验操作能力、分析解决问题能力、组织领导能力和沟通协调能力；
4. 具有较强的责任心、执行力，以及良好的沟通协作能力，能接受出差。