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微生物QC主管

1-2万·13薪
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QCGMP认证微生物
岗位职责:1.负责微生物实验室的日常管理和工作安排;2.根据测试标准及相关法律法规,制定作业指导书;3.负责微生物实验室测试数据的审核;4.负责微生物(含内毒素)实验室测试方法验证与开发;5.负责微生物实验室技术人员的培训与指导。任职要求:1.微生物学.药学.生物学.食品等相关专业;2.至少3年微生物实验室工作经验及一定的团队管理工作经验;3.熟悉常用药典检测方法,能阅读USP.EP.BP.JP等国外药典或翻译英文文献;
任职要求: 1.教育背景:本科药学或生物医药相关专业及以上学历(经验丰富者可放宽要求)。 2.工作经验:大学专科5年以上QC微生物经验且有GMP质量管理经历;本科3年以上QC微生物经验且有GMP质量管理经历或熟悉GMP质量体系;硕士以上学历2年以上QC微生物经验且有GMP质量管理经历或熟悉GMP质量体系。 3.培训经历:接受过国内外药典或医药质量相关法规、GMP、管理学、微生物学等培训。 4.技能技巧:掌握无菌检查、支原体检查、细菌内毒素限度检测等方法一项或多项的经验。熟悉药典常用微生物检测方法;具有微生物快速无菌、支原体检查等方法验证经验;熟悉药品质量规范及药品GMP认证检查评定标准;熟练使用office软件;具有生物药类相关的安全环境健康知识;熟悉生物药的法律法规;英语阅读、听写能力良好。 5.工作态度:工作细致、严谨、微生物基础知识扎实、GMP意识强;具有较强的领导能力、判断能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力;具有良好的职业道德及团队合作意识,工作主动积极,爱岗敬业。
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工作地点

大兴区北京仁众药业有限公司

职位发布者

林女士/HR

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北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
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