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临床监查员

8000-13000元·13薪
  • 金华东阳市
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药新药药品临床监查
负责药物临床试验中心筛选、过程监查,确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行;资料整理等。
工作职责一 临床监查:
1. 调研、提供、联系临床研究单位,确定临床研究单位;
2. 完善临床试验方案,及时收集来自临床试验单位的信息;
3. 与临床研究单位协同制定临床试验的标准操作程序并监督实施,协助临床研究单位对临床试验数据进行处理和统计分析;
4. 药物临床试验过程的监查,确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行;
职责二 临床试验用药管理:
1.负责提供临床试验用药品 ,协助包装、标签、编盲、送药等具体事项;
职责三 临床试验文档管理:
1、根据临床试验文档管理SOP及相关工作指南,进行TMF文档管理工作
2、临床研究资料的整理及编写汇总工作
其它职责 组织、协调国家局等相关单位对临床单位核查。

工作地点

金华东阳市普洛药业股份有限公司江南路399号

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职位发布者

蔡女士/HR

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公司Logo普洛药业
普洛药业股份有限公司创立于1989年,并进入医药研发生产领域。2001年,公司通过资产置换上市,借力资本市场扬帆远航。2012年,公司进行重大资产重组,收购大股东医药资产,实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,资产规模为56.99亿元,员工6000余名,跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务,各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家,其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家,主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线;产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州;在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构;公司产品覆盖全球市场,在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来,公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎,逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司,实现企业高质量发展,为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程,普洛药业以海纳百川的胸怀,热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手,成就远大的目标,实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台,竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。
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