职责描述:
1. 负责组件团队完成质量管理体系以及协助公司医疗器械产品的注册报批和送检工作;
2. 负责注册检验任务的安排和递交资料;
3. 通过规范的工作流程,保证注册按国家法规要求进行;
4. 体系考核任务的安排和监督;
5.负责注册产品的材料编写
6. 其它与医疗器械注册相关的工作;
7.
岗位要求:
1、大专或本科学历,生物学或医学检验等相关专业;
2、熟悉医疗器械相关的政策和法规
3、能独立完成注册医疗器械一、二、三类
5、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
6、良好的语言表达及沟通能力,逻辑性强,做事细致认真;
7、工作中能够吃苦耐劳,可以忍受一定的工作压力。
8、具有团队意识、沟通协调能力。
9、完成上级交代的工作
10、注册过二类、三类医疗器械注册证