400-885-9898
职位描述
二类医疗器械ISO13485GMP认证医疗行业从业背景
一、主导品质现场管理工作，督导下属团队IQC、IPQC、OQC等严格依照品质检验要求履行其岗位职责，完成其品质检验、拦截以及持续改善品质使命；
二、深入了解产品质量组成概况，包括该产品制程中常发的品质问题、客户投诉品质问题、以及该产品在研发验证时所提重大品质风险，以此反推质量部门应该在来料、制程工艺以及成品检验的重点和要点，编制与修订相关的作业指导，要求下属严格执行把关；
三、不定时检查与监督下属的工作有无按规程和要求执行到位，杜绝“松、漏、错、懒、假”等错误的品质检验行为，严格把好各一道品质关；
四、要求下属定期做好品质统计分析，针对问题点和异常点，及时通报各相关部门并进行原因分析，督导纠正与预防措施的落实与重新验证，达成品质目标且持续改善；
五、组织开展各项质量管理相关业务内部培训；加强团队建设，积极培育更多合格的品质管理人才；
六、负责客诉品质问题记录与分析，组织相关部门针对外部投诉进行完整的原因分析、纠正和预防措施落实以及追踪与验证问题的最终解决。
任职要求：
1、本科或本科以上学历，医疗行业从业背景，具有3年以上担任主管的工作经验，有独立带领品质团队执行现场品质管理的能力。
2、了解高分子原材料特性及制作工艺，能够熟练掌握医疗器械质量管理的方法和技巧。
3、工作严谨，较强的逻辑思维能力，工作认真负责，积极主动。
工作地点
清溪镇东莞市正生瑞生物医学科技有限公司
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职位发布者
余汝阳/人事行政
三日内活跃立即沟通
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司东莞市正生瑞生物医学科技有限公司是一家立足中国，服务全球的高端专业医疗器械，成立于2013年，位于中国最美小镇--东莞清溪，是一家国家级高新科技、广东省“创新型”和“专精特新”企业。公司现已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业，主要产品为泌尿外科一站式设备及耗材，包括无菌及有源产品。同时建立起完善的ISO13485质量管理体系及GMP无菌医疗生产管理体系，产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证等，同时拥有多个发明专利及实用型专利。公司总面积约4000余平，拥有十万级和万级GMP洁净车间及专业医疗级灭菌设施，万级生物实验室及检测分析设备，并积极投入高端介入耗材研发。优秀的品质，多样的品种，以及专业的服务，奠定了我们在行业内的良好口碑，目前产品已覆盖国内大部分省市医院，并畅销全球多个国家。我司于2019年于深圳市坪山区医药产业园成立了分公司，开辟第二个综合性产能基地。
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