更新于 11月7日

技术工艺专员

4000-5000元
  • 眉山东坡区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招4人

职位描述

化学药中药原料药生产管理QAQCGMP认证
工作内容及职责:
1.独立主导或参与过新药/仿制药的中试放大、工艺优化项目、项目的设备选型、工艺参数设计等项目技术。
2.能运用PAT技术建立关键工艺参数(CPP)监控体系,优化生产工艺稳定性。
3.编制并审核工艺技术文件(如转移方案、验证方案、注册资料工艺部分、批记录模板、SOP等),确保符合法规要求。
4.能协调生产、QC、注册部门资源,解决技术转移中的设备冲突、文件修订等实际问题。
5.主导工艺风险审查,定期更新风险控制策略,确保数据完整性(ALCOA+)合规。
6.担任新员工/实习生导师,制定带教计划,帮助其掌握核心技能。
7.主导技术转移项目中的沟通、资源协调、定期报告等工作
8.基于工艺异常案例库,设计模拟训练方案,提升团队问题解决效率。
参与GMP、中国药典等法规的培训、并能运用到实际文件中
任职要求:
1.学历要求:大专及以上学历
2.专业要求:药物制剂、制药工程、化学工程与工艺、药学等相关专业
3.经验要求:
–行业经验:1年以上药厂技术/生产部门经验,主导或深度参与过技术转移项目。
–技能专长:具备DOE、SPC等工具的运用经验,或有PAT技术应用经验。
4.能力要求:
–熟悉GMP法规、ICH Q系列指南,能独立应对外部检查与文件修订。
–具备项目管理能力,能协调多部门资源推动技术落地。
5.持有ISPE或PDA培训认证。参与过MES/DCS系统的建立、操作、验证,具备自动化控制知识。具备基本的电脑操作技能—WPS、绘图软件等
实习期:≥3 个月;试用期:3 个月;实习期薪资范围:1600~2000元/月;
试用期薪资范围:2500~3000元/月;转正后薪资范围:3200~4000元/月(大专)4000~5000元/月(本科

工作地点

眉山东坡区森科制药有限公司

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

罗利华/主管

今日活跃
立即沟通
公司Logo四川森科制药有限公司
四川森科制药有限公司于2016年11月成立是在成都森科制药有限公司和成都市第八制药厂的基础上改制而成。经过十多年的发展,现己形成是一家致力于中成药、化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团,总部位于四川省眉山市,森科目前有1000人的营销服务团队,50人的研发团队,拥有中成药和化学药生产基地,销售网络遍布全国。公司与多家知名医药大学(包括成都中医药大学、西南民族大学等)建立联合药物研发与试验基地。 2011年成为国家高新技术企业,并与美国尚华集团签订药物联合研发战略协议。现公司投资上亿元资金建立儿童产品研发中心。公司现有92个药品批准文号,8个产品剂型,国家级重点品种3个,国家专利品种8个。目前公司在国家药监局待审评的新药有3个,近期将向国家药监局申报国内未上市品种5个,企业在研新产品15个。森科制药以“诚信、责任、安全、拼搏”的经营理念,致力于儿科用药、妇科用药、泌尿科用药及慢病用药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。目前公司独家品种有儿肤康搽剂、儿肤康软膏、除脂生发胶囊、夏枯草片、复方三七片、虚汗停胶囊、妇宁康胶囊、五淋化石胶囊等,其中儿肤康系列为独家专利产品。在营销思路上大胆创新,发展以苍耳子鼻炎胶囊为基础的“特色专科疗法”,以儿肤康为基础的“儿童皮肤病防治工程”等项目。随着公司第二个生产基地顺利竣工,公司进入快速发展阶段,在原有的医院事业部、流通事业部、苍耳子产品事业部基础上新建立妇科产品事业部、渠道控销事业部,真诚地邀请你一展抱负,与我们共同谱写新的篇章!
公司主页