质量体系工程师

工作职责：
1、负责公司质量管理体系全过程的监控和持续改进，提升顾客满意度；
2、提高全体员工的质量意识，不定期进行质量管理体系培训，进而提升产品质量；
3、质量管理体系文件的受控管理；外来文件的管理，持续跟踪、解读国内外医疗器械相关法规、标准和指南的最新动态。
4、协助质量负责人进行内审和管理评审的组织和实施。
5、协助质量负责人进行医疗器械质量管理体系的认证工作。
6、与监管机构保持良好沟通，确保公司产品满足法规要求。
岗位条件
教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等专业。
知识技能：精通ISO13485、GMP等质量管理体系，会使用质量工具，有一定的统计学基础。
能力要求：团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。
其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。