更新于 4月10日

注册咨询工程师

8000-15000元
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国际注册仿制药品申请新药注册CFDA仿制药注册进口药品注册化学原料药FDA医药制造
1、药学/化学/化工及相关专业本科以上学历,具有3年以上药品注册或5年以上药品研发工作经验。能力出众的人员,熟练规范掌握注册软件的填写,熟练使用办公软件。

2、熟悉中国或国际的药品注册法规和技术指南,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,能够熟练审核药药品注册资料,熟练药品注册申报资料的编写,了解行业最新发展动态。

3、具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,有国际注册经验、熟悉CTD程序者、口语优秀者优先。

4、具有项目管理和控制能力,具有良好的沟通能力。


职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、弹性工作、周末双休、节日福利
职位亮点:提供优厚薪俸、福利及发展规划。

工作地点

北京大兴区生物医药基地庆丰西路29号

职位发布者

黄女士/人事主管

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公司Logo北京中科利华医药研究院有限公司
北京中科利华医药研究院有限公司位于北京中关村大兴生物医药基地,投资2000多万元,现有员工20多名,拥有多名科研专家,配备有用于医药制剂研发的系列生产设备与分析仪器,并具有丰富的医药研发行业合作资源。中科利华主要从事新药、仿制药研发与注册业务,并承担仿制药一致性评价产品的研究项目。中科利华充分利用现有资源,紧密依托国家MAH等支持性政策,不断开发拥有更多的专利技术、知识产权,为医药产业的发展助力。
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