GMP计算机化系统与IT合规专员

岗位职责：
1. GMP合规主线：负责计算机化系统生命周期管理，包括权限管理、数据备份/归档、审计追踪复核、系统验证支持。
2. 业务连续性保障：定期执行灾难恢复演练，管理备份介质，确保数据完整性与可恢复性。
3. 关键系统维护：生产、QC等GMP相关系统的日常监控与维护，系统软件管理，确保符合数据完整性要求。
4. 网络设备、机房基础设施的深度维护及桌面运维支持。
5. 完成安排的其他工作。
任职要求：
1. 大专及以上学历，计算机、信息管理、生物工程（信息化方向）或相关专业；
2. 至少1年以上制药、医疗器械或相关生命科学行业IT运维或系统管理经验；
3. 熟悉GMP和数据完整性（ALCOA+原则）的基本要求；了解计算机化系统验证（CSV）的基础概念。
4. 能独立排查和解决常见的系统、网络及桌面端问题，具备良好的文档习惯，能撰写简单的技术操作指南和事件报告。
5. 有责任心和合规意识，较强的抗压能力和沟通能力。
6. 参与过国内GMP审计（如国家局核查）的IT支持工作的优先。