临床医学主任

岗位职责：
1. 临床开发阶段医学策略与执行
①　深度参与在研产品的临床开发计划制定，提供核心医学输入。
②　主导或协作设计临床试验方案，撰写及审核关键医学文件。
③　作为高级医学支持，负责试验过程中的医学答疑、安全性数据审阅与评估、严重不良事件的医学判断，确保试验符合科学性与伦理标准。
④　对临床试验数据进行医学解读与分析，为内部决策和对外沟通提供科学依据。
2. 上市后产品医学事务管理：
①　制定负责产品的生命周期医学策略和年度医学计划。
②　主导上市后研究的设计与执行，持续生成和丰富产品临床证据。
③　负责产品医学信息的管理。
④　为市场部、销售部提供高水平的医学培训与科学支持，确保产品信息传递的专业合规。
3. 对外专家沟通与学术引领：
①　建立并维护与领域内关键意见领袖（KOL）、主要研究者的科学合作关系。
②　组织和主导高水平的学术交流活动，收集并转化前沿学术洞察，反馈至产品策略。
③　支持公司产品在国内外学术会议上的数据展示和传播。
④　协助注册部门与药品监管机构进行科学沟通。
4. 医学合规与风险管理：
①　确保所有医学活动严格遵守国家法律法规、行业准则公司合规政策。
②　识别并管理产品相关的医学风险，制定相应沟通策略。
任职要求：
1. 教育背景与资质：临床医学相关专业硕士及以上学历；具备有效的执业医师资格证书。
2. 工作经验：
①　拥有5-8年以上的行业经验，其中至少3年在制药企业医学事务部或临床开发部担任医学顾问、高级医学经理或同等职务的经验。
②　具有特定疾病领域（如：肿瘤、心血管、内分泌等） 深厚的临床知识和实践经验。
③　完整参与过至少一个产品从临床开发到上市的全过程，或有丰富的上市后产品医学事务管理经验者优先。
3. 核心能力与技能：
①　卓越的科学素养：对疾病生理、诊疗进展有深刻理解，具备出色的临床研究方案设计和数据解读能力。
②　战略思维与业务导向：能将医学洞察转化为支持产品价值的策略和行动。
③　出色的沟通与影响力：能够清晰、自信地与内外部各层级人员进行科学沟通，建立信任。
④　强大的项目管理与跨部门协作能力。
⑤　精通法规与合规。
⑥　英语六级。