药物分析总监

岗位职责：
1.根据公司年度发展目标，制定部门年度研发及人员计划，为公司中长期发展提供建议；
2.参与研发项目的立项工作，选题立项、阶段的质量研究部分的技术评估；
3.审核并推进项目总计划的实施，全面负责分析研发到生产转移，解决研发过程中的技术关键点，协调内外部资源，保质保量按期推进项目；
4.负责研发数据和申报资料的审核，配合注册部完成项目申报直至成功获得批件；
5.负责对接客户，按期进行项目汇报，进行技术答疑；
6.负责所辖分析团队的招聘、培养、考核、激励，对员工晋升评优提供建议；有效进行实验室及安全管理，确保操作有规程、规范、安全；
7.优化分析研发平台，提升分析技术，制定、优化分析研发流程SOP，并组织培训执行；
8.领导交办的其他工作。
任职资格：
1.硕士从事药物分析工作6年及以上、本科10年以上，化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业；
2.3年以上10人（或以上）分析研发团队管理经验，有同时管理5个（或以上）处于不同研发阶段的项目经验；
3.掌握各国药典分析方法重现、对比、筛选及优化，掌握含量、有关物质、溶出等分析方法的验证及转移，具备原料药、制剂分析方法开发经验；
4.熟悉ICH指南，熟悉各主要市场（尤其国内）药政法规和注册要求；
5.具有良好的项目管理能力，沟通协调和问题解决能力，抗压能力强。