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医疗器械注册专员

7000-8000元
  • 武汉蔡甸区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械有源医疗器械国产器械注册
岗位职责:
1.了解中国的医疗器械注册相关法律法规、技术指导原则和申报流程,负责医疗器械的注册申报,含注册申报资料的收集、审核、编写和申报;
2、负责策划、建立和完善公司质量管理体系,组织贯彻公司的质量方针和质量目标,策划并组织编写、完善质量管理体系文件,并监督其实施;
3、负责产品开发过程中的法规输入相关工作、医疗器械法规标准贯彻实施;
4、解决注册过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜。
5、及时更新和熟悉医疗器械监管相关的国内外法规和标准,转化及运用;
6、注册资料的整理归档;

任职要求:
1、熟悉ISO 13485和14001质量管理体系标准,并能落地实施
2、接受过品质管理、质量体系认证等方面的培训
3、通晓质量管理,善于沟通及质量培训
4、擅长文件起草、业务流程建设,能进行ISO体系文件编写
5、较强的沟通协调能力、计划与执行能力
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工作地点

蔡甸区武汉·上元云谷

职位发布者

李女士/人事经理

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公司Logo武汉瑞斯百康科技有限公司
武汉瑞斯百康科技有限公司是一家致力于医疗器械科研、开发与销售一体化的专业型公司,公司于2014年4月正式成立,历经十年的发展公司已拥有一支具有十余年医疗器械行业经验的高素质、专业化的人才队伍;同时公司也在不断强大人才队伍建设,助力青年成长成才,已培养一批以95后、00后为主的年轻化蓬勃发展的新兴力量,为公司驶入“快车道”提供强大的新动力!百康医疗将永葆初心,坚信人是企业发展的关键资源,为助力中国健康产业持续发展做出贡献,为创建中国医疗器械行业最具竞争力企业而奋斗。公司自2014年创立以来始终始终致力于助推健康产业的发展,坚持“汇聚百佳服务健康”的理念,为创建中国医疗器械行业最具竞争力企业而奋斗。多年来依托行业优势资源,百康医疗不断发展壮大,专注医疗行业,拓展产业链条,做强产业集群,已经发展成为一家涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科、体外诊断为一体的综合解决方案与服务型公司,业务范围目前已辐射至全国业务;大产业、大平台、大机遇,肩负使命,激情的百康人汇聚而来,我们服以匠心,务以真心,因守护健康而生,为医者而存在,为大众提供更优生命守护,用科技迎接笑容,用科技迎接笑容。
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