更新于 1月8日

临床运营

1.5-3万·13薪
  • 成都温江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验临床协调医药制造
1.负责临床试验从启动、执行、监查到关闭的全周期管理,确保试验严格按照研究方案、ICH-GCP、NMPA、FDA等国内外法规及公司SOP执行,保障试验的科学性、合规性和数据可靠性。
2.制定全面的项目计划(含时间表、预算、资源分配及风险策略),推动项目按时、按预算、高质量达成关键里程碑,并持续优化临床运行、入组、供应商管理等。
3.筛选并管理研究中心、主要研究者(PI)、CRO、SMO等合作方,确保其符合资质要求并高效协作。
4.与医院各层级(PI、Sub-I、伦理委员会等)建立并维护良好关系,挖掘科室需求,推动受试者招募及试验进度。
5.确保试验活动符合国内外法规及公司质量标准,系统性识别、评估并管控临床风险。
6.主导应对监管机构及第三方的审查、审计,确保项目全程可追溯、合规。
7.负责伦理审查委员会(IRB)申请与跟进,保障伦理审批流程顺利推进。
8.管理试验相关文件(如申报资料),确保文档完整、版本准确,定期提交项目进展报告。
9.监控试验进展,及时识别并解决入组延迟、数据偏差等问题,保障试验质量与受试者安全,最终获得可靠的有效性及安全性数据。

奖金绩效

交通补贴、餐补、节日礼品等

工作地点

成都温江区永宁镇八一路北段三医创新中心一期

职位发布者

杨女士/HRBP

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公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药开发生物科技公司。在魏于全院士及杨阳研究员的引领下,已建成集AAV基因药物研发、中试制备及质量控制为一体的3000平研发生产基地,已形成高度整合、完善的AAV基因治疗“技术链”,基因治疗药物的研发能力以及AAV制备技术处于国内领先水平。公司制备的AAV基因治疗产品已完成超过100例患者的临床研究,显示优异的安全性和有效性数据。金唯科是全球首个两质粒工艺的AAV基因治疗新药研发平台,公司建立了以AAV衣壳改造、基因表达盒设计、大基因递送、基因编辑为核心的技术平台。公司首发管线JWK001项目IND已获批并已进入临床研究阶段,另有多个在研管线进入IIT临床研究阶段。金唯科生物的核心管理层均来自国内外知名药企、科研机构和高校,核心技术团队背景涉及AAV载体设计、中试生产、质量研究及医学临床等,赋予金唯科从基因治疗产品源头设计、规模化中试制备以及医学和临床研究等一体化的运营水平。公司已经完成Pre A轮融资,荣获"CGT研发卓越生物技术企业启明星奖"、“首届福布斯中国投资价值初创企业100”等荣誉。金唯科生物将基于自身强大的技术平台,通过与国内外领先行业伙伴开展合作,整合资源,实现AAV基因治疗药物的可及性,力求更快速惠及广大患者。
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