固体制剂主管

【岗位职责】
- 负责公司固体制剂研发全流程管理，包括处方筛选、工艺优化、中试放大及工艺验证等工作，确保研发项目按计划推进。
- 主导固体制剂相关注册申报工作，统筹资料撰写、整理、提交及补正，保障注册流程顺利进行，助力产品合规上市。
- 优先负责颗粒剂产品的研发与技术改进，解决研发过程中出现的工艺、质量等技术难题，提升产品稳定性和生产可行性。
- 带领研发团队开展日常工作，合理分配工作任务，指导团队成员提升专业技能，搭建高效的研发工作体系。
- 配合生产、质量等相关部门，完成研发成果向生产转化，协助制定生产工艺规程及质量控制标准。
- 关注行业前沿技术、法规动态，结合公司发展需求，规划固体制剂研发方向，推动研发项目创新与优化。
【任职要求】
- 学历要求：本科及以上学历，药学、制药工程、药物制剂等相关专业，具备扎实的专业理论基础。
- 工作经验：人药固体制剂注册研发经验5年以上，熟悉固体制剂研发全流程及注册申报规范，有成功注册申报案例者优先。
- 专业能力：具备颗粒剂研发经验者优先，熟练掌握颗粒剂的处方设计、工艺优化及验证方法；熟悉药品研发相关法规（NMPA等），能独立完成注册资料撰写与申报工作。
- 管理能力：具备良好的团队管理、沟通协调及问题解决能力，能带领团队高效完成研发任务，具备较强的责任心和执行力。
- 其他要求：认同公司企业文化，愿意长期稳定发展，能承受一定的工作压力，具备良好的职业素养和创新意识。