更新于 11月26日

QA

4000-6000元
  • 长春宽城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械QAGMP认证ISO13485
岗位职责:
1.负责生产过程中的质量监督检查;
2.负责对生产加工过程中出现的问题进行处理和分析,并针对较大质量问题做好反馈,提出整改方案;
3. 负责对成品进行放行前的检查、审核;
4. 负责对不合格品进行控制、分析、处理和跟踪验证;检查、落实纠正和预防措施并提出整改意见;;
5. 定期进行内部质量审计(自查),并对检查组或技术专家检查指导过程中所提出的缺陷进行整改,评审整改结果,汇报相关部门,留存相关记录;
6. 收集有关产品质量及相关事项反馈信息的调查、处理、分析,并提出整改方案;
7. 参与对主要物料供应商质量管理体系进行选择、考察、评估、确认、定期评价、合格名录储备等活动
8. 按时完成公司领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、医药、生物相关专业,本科学历;
2、能够胜任QA工作,熟悉ISO13485、ISO9001质量体系,有ISO13485或GMP体系建立经验或内审员证书者优先;
3、有质量体系相关培训经历;
4、3年以上医疗器械或药品生产行业质量管理相关工作经验。

工作地点

长春宽城区北湖科技园D区-H17栋

职位发布者

张女士/HRBP

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公司Logo长春迈克赛德医疗科技有限公司
长春迈克赛德医疗科技有限公司(简称:迈克赛德)成立于国家级新区-长春新区,专注于尿液、血液、临床化学、妇科体液分析仪和检验室设备等高品质精密体外诊断设备及试剂和耗材的研发、生产和销售。我们把创新甚至颠覆性技术,应用于体外诊断和医疗影像系统产品和为客户提供的研发外包服务及解决方案中。在过去的几年中,迈克赛德专业的研发和管理团队,为业内诸多知名企业提供研发服务和产品解决方案,其中大部分是世界五百强企业、跨国公司、上市公司、行业领军企业和军工企业,客户的产品已经在其专业领域中得到广泛应用,因为采用了我们的产品和服务,客户的产品在技术和性能上得到了大幅提升,并超越了其竞争者。产品包括景深拓展系统、荧光倒置显微成像系统、天望离轴三返系统、军工红外扫描探距系统、复消潜望系统、机器视觉及自动化识别系统、血液阻抗法检测等等。2019年在浙江省嘉善县成立了长春迈克赛德的全资子公司浙江迈克赛德,已投入了三条全自动生产线和具备恒温恒湿的万级GMP车间。“让医疗科技惠及大众健康管理”,迈克赛德将秉承“开放创新、追求卓越”的理念,持续为客户提供高品质产品和服务,为人类生命健康贡献力量。
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