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QC主管

5000-6000元
  • 长春宽城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVDQCGMP认证ISO13485ISO9001FQCIPQC医药制造医疗设备/器械成品检验制程检验
岗位职责:
1、负麦质是管理部的检测工作,协助建立部门质是控制体系,确保产品和工作能满足质量要求
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准,
3、制定质是标准、取样方法、检验方法和其他质是管理的操作规程,
4、负表对化验员进行培训、考核,组织对生产全过程的质是监控。
3、负责化验室剧毒品的安全管理工作,并对日常化验室安全管理负表:
4、申核本部门的操作标准及相关记录。监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作,
5、负麦制订本部门各级人员岗位职表和进行本部门人事考核及培训工作。
6、负责定期对体系进行自检,并将存在问题进行汇总,针对存在问题提出整改意见,负责编制化验设备使用规范,制定化验操作规程,培训化验员,确保化验员熟练掌握。
7、能够完成领导的其它工作安排。
任职要求:
1、本科以上学历,医学等相关专业
2、3年以上医疗器械或药品生产行业质量管理相关工作经验
3、能够胜任QC工作,熟悉IS013485、IS09001质星体系,有IS013485或GMP体系建立经验或内审员证书者优先,有质显体系相关培训经历
4、熟练使用办公软件(OFFICE/OA)等
5.具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、表任心强,
职位福利:周末双休、结效奖金、带薪年假、节日利、五险一金、优秀员工奖金
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工作地点

长春宽城区北湾中街与光机路交叉路口往东南约50米北湖科技园D区H7栋

职位发布者

张女士/HRBP

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长春迈克赛德医疗科技有限公司(简称:迈克赛德)成立于国家级新区-长春新区,专注于尿液、血液、临床化学、妇科体液分析仪和检验室设备等高品质精密体外诊断设备及试剂和耗材的研发、生产和销售。我们把创新甚至颠覆性技术,应用于体外诊断和医疗影像系统产品和为客户提供的研发外包服务及解决方案中。在过去的几年中,迈克赛德专业的研发和管理团队,为业内诸多知名企业提供研发服务和产品解决方案,其中大部分是世界五百强企业、跨国公司、上市公司、行业领军企业和军工企业,客户的产品已经在其专业领域中得到广泛应用,因为采用了我们的产品和服务,客户的产品在技术和性能上得到了大幅提升,并超越了其竞争者。产品包括景深拓展系统、荧光倒置显微成像系统、天望离轴三返系统、军工红外扫描探距系统、复消潜望系统、机器视觉及自动化识别系统、血液阻抗法检测等等。2019年在浙江省嘉善县成立了长春迈克赛德的全资子公司浙江迈克赛德,已投入了三条全自动生产线和具备恒温恒湿的万级GMP车间。“让医疗科技惠及大众健康管理”,迈克赛德将秉承“开放创新、追求卓越”的理念,持续为客户提供高品质产品和服务,为人类生命健康贡献力量。
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