上市前高级医学经理

不限工作地点，可线上居家办公
岗位职责：
1. 负责具体疾病领域的医学策略分析、制定和实施、以及该领域具体医学事务的管理和实施。
2.在临床开发的各阶段（如perIND、IND、PreNDA、NDA等阶段）审核/撰写临床资料，包括但不限于临床研究方案、研究者手册、临床研究综述、说明书、总结报告等。向所负责临床试验提供全面的医学和安全监督。
3.根据可行性预评估，方案复杂指数和相关成本，对该领域研究进行适当的质疑/评估。
4.负责部门之间以及外部顾问（合作单位）、研究者和监管机构沟通。
5. 审查/审批医学相关的文档（如ICF、CRF、CRF填写、受试者日志等），确保主文件（医疗相关文档）的准备及其可用性。
6.进行医学和安全监测，审核临床实验室值、AEs，编码、协助数据安全监测委员会的活动。
7. 参加研究者会，协助指导委员会、数据监测委员会、评委委员会并准备相关的材料（如演示文稿等）。
8. 回答来自监管部门、IRB/EC、研究者、专家、临床研究团队的问题。
任职资格：
1.硕士学历，临床医学相关专业
2. CET6级或相当水平，有较强的读写及表达能力。