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更新于 1月19日
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质量控制(QC)——上海
6000-8000元·14薪
上海
浦东新区
经验不限
本科
全职
招2人
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职位描述
QC
岗位职责:
1. 负责生物分析实验数据、原始记录及报告的核查,确保数据的真实性、完整性及原始记录的及时性,以保证项目的整体质量;
2. 对生物分析实验室开展现场核查,及时发现操作与记录过程中的问题;
3. 负责公司生物分析实验室SOP及人员资质的管控;
4. 定期开展实验室的核查工作,确保实验室符合GLP规范,始终保持高度的法规依从性。
5. 协助项目负责人,并与QA部门共同合作,在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正,共同提高项目质量
6. 协助运营负责人,建立并优化实验室运营流程,周期性向公司领导反馈项目质量与核查中发现的问题;
7. 培训新员工成为质控专员。
任职资格:
1. 具有化学、药学、生物医药相关专业本科及以上学历;
2. 做事头脑清晰,逻辑性强,具备良好的沟通能力;
3. 高度的责任感,具备团队协作能力;
4. 有大分子实验或质谱实验经验者优先(1年及以上经验者优先),或应届毕业生
5.应届毕业生,或有GLP/GCP/GMP相关QC工作经验者优先(1年及以上经验者优先)
工作地点
上海浦东新区外高桥复旦科技园创新中心
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汪女士/HR
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上海精翰生物科技有限公司
科学技术推广,科学技术推广
300-499人
A轮
熙宁生物是一家专业的符合国际GLP质量标准的大分子生物分析实验室,主要从事临床和临床前的生物药的生物分析服务,包含药代动力学(PK),药效动力学(PD),抗药抗体(ADA),中和抗体(NAb),生物标志物(Biomarker),基因检测(qPCR)及受体占位(RO)等 FACS平台相关检测。公司管理层平均有近20年的业内经验,曾担任默沙东(Merck)、安进(Amgen)、先灵葆雅(SP)、辉瑞、药明康德等知名医药公司的高层管理或业务全球负责人。骨干技术团队包含20+位有5-10年大分子生物分析经验的人员,经验丰富。团队成员和多家国际一流药企有过非常好的长期合作,经历过多次FDA、EMA、OECD、CFDA审计并且都顺利通过,也支持过上百个项目的国内外申报,积累了大量的大分子生物分析实战经验。熙宁生物在生物药领域开启全球化CRO服务,目前于宁波(宁波熙宁检测技术有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美国新泽西(AccurantBio)都建有实验室。已与数十家国内外一线药企签署合作,类型涵盖大分子药物的多个热门治疗领域,包含单克隆抗体,多肽,融合蛋白,双特异性抗体,ADC和Car-T等。公司有完善的培训体系,涵盖岗前培训、岗中培训、公司内外的专业知识培训、出国交流培训等方式。熙宁生物正处于高速发展时期,期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们!
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