高级制剂研发工程师

岗位职责：
1、参与改良型新药或仿制药制剂项目的文献调研，对项目制剂工作的可行性、难度、时效性等做出详细的调研报告；
2、按照国内外药品研发的法规及相关指导原则要求进行制剂研发，管理项目研究进度，负责制剂项目处方筛选、工艺研究和优化、工艺验证工作；及时完成试验相关原始记录、实验报告的撰写，并撰写研发报告及审核制剂工艺研究相关申报资料（CTD制剂部分）；负责对所属项目研发过程的合规性进行检查；
3、协助知识产权部门进行专利申请；
4、相关仪器设备的使用维护等。
任职要求：
1、药物制剂、药剂学、化学工程、生物工程等相关专业硕士及以上学历；
2、一年及以上相关工作经验，熟悉药物制剂研发或药物生产，有1个及以上完整的项目研发经验（从立项研发到获批生产），有复杂制剂研究经验者优先（如微球、脂质体、乳剂、胶束、微晶等）；
3、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，熟悉药物制剂的研发流程和相关法规，熟悉常用制剂仪器设备。
4、具有完整的小试、中试、生产、申报项目经验者优先考虑。
5、有良好的中英文阅读、写作能力；
6、具有团队精神和良好的沟通协调能力。