研发分析工程师（吸入制剂）

公司简介：浙江花园科新制药有限公司下沙研究院，年产8亿支高端吸入制剂研发及智能制造基地建设项目总投资23.6亿元，总用地282亩，分两期实施，一期建设计划投资15.85亿元，研发产品涉及呼吸系统哮喘、细菌、真菌类、病毒类、感染类、肺动脉高血压类、肺纤维化结节类、焦虑性偏头痛等领域的吸入溶液、吸入混悬液、吸入气雾剂、吸入粉雾剂等18个品种。
岗位职责
1.参考指导原则和文献开发开发吸入制剂分析方法，撰写分析方法开发报告。
2.依据开发的分析方法，对参比制剂，API，辅料，中间体，小试批，中式批样品进行检测，优化检测方法并分别起草质量标准。
3.依据相关指导原则，对小试和中试样品进行稳定性研究、体外一致性研究等质量研究，撰写研究报告。
4.进行项目申报资料撰写，负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题.
任职要求：
1.硕士及以上学历，药学相关专业；
2.熟悉药物分析、质量研究及新药申报流程；
3.具备良好的实验操作能力和数据分析能力；
4.能独立完成分析方法开发与验证工作；
5.具备良好的沟通能力和团队协作精神。