更新于 6月9日

临床QC

1-1.5万·14薪
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药品临床监查生物药GCP证书
职责描述:
1.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;
2.按照项目质控计划对临床试验项目进行质控;
3.研究中心的现场质控工作,CAPA定稿审核,CAPA问题跟进,质控报告撰写;
4.上级主管交办的其它工作。
任职要求:
1.本科及以上医药相关专业;
2.具有临床项目监查工作至少3年或QC工作至少2年,有相关外企工作经历者优先;
3.熟悉NMPA、FDA相关法规和指导原则;
4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;
5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;
6.积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。

奖金绩效

年底双薪;项目奖金;餐补话补;高温补贴、节日福利

工作地点

北京朝阳区金泰国际大厦A座

职位发布者

王女士/HRBP

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公司Logo迈威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
迈威(上海)生物科技股份有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来,吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业,同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,统筹管理,快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于关键临床阶段。公司以创新为本,注重产业转化,参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市,到2023年上市产品数量达到4个以上。公司2020年4月已经完成了A轮19.7亿元融资,正快速发展成国内领先的生物制药企业。
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