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临床QA专员
8000-15000元·14薪
北京
朝阳区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗器械体系
CAPA
临床试验稽查
医药制造
岗位职责:
1.质量管理看板的日常维护
a.临床SOP库的日常维护,并负责定期更新;
b.临床培训矩阵的日常维护与更新,并定期进行培训情况分析;
c.临床法规的定期追踪与更新。
2.负责部门文件的管理。
3.依据GCP及SOP协助完成临床研究项目的稽查工作,包括临床试验文件的稽查,临床研究中心现场稽查, 和供应商稽查,及时提交稽查报告。
4.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业(医学、药学、管理等);
2.两年以上临床工作经验;
3.熟悉临床操作流程,熟悉中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规;
4.具有较强的逻辑思维能力、问题敏感性、良好的沟通表达能力及学习能力,较强的文字编辑能力,总结归纳能力。工作细心,耐心,责任性强,熟悉office办公软件的使用。
奖金绩效
年底双薪 奖金 福利补贴
工作地点
北京朝阳区金泰国际大厦A座
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王女士/HRBP
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王女士 / HRBP
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迈威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
生物工程,医药制造
20-99人
已上市
迈威(上海)生物科技股份有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来,吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业,同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,统筹管理,快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于关键临床阶段。公司以创新为本,注重产业转化,参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市,到2023年上市产品数量达到4个以上。公司2020年4月已经完成了A轮19.7亿元融资,正快速发展成国内领先的生物制药企业。
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