分析方法岗

岗位职责：
1、协助上级领导主导仿制药和创新药新产品分析方法的承接落地，确保在有效的时间内完成新项目的分析方法验证&确认&转移；
2、制修订新产品分析方法承接落地的策略制定、计划编制和效果跟踪；
3、负责前期研发中心和CMO相关新项目分析方法的审核、把控和问题解决。
4、管理各项分析方法验证，严格执行验证方案并在周期内完成；
5、确保分析方法岗位人员正确及时记录验证记录，对验证结果负责；
6、负责岗位偏差/变更的调查和跟进，对验证数据的可靠性负责；
7、确保以上相关纸质和电子数据真实、有效、准确、可追溯；
8、质量信息的及时反馈。
9、负责仪器设备管理及安全管理工作
任职要求：
1、本科及以上学历，具有1年以上大中型中美欧制药企业分析方法验证&确认&转移工作经验；
2、有一定的创新药原料药和制剂分析方法验证&确认&转移及其管理工作经验；
3、具有制药企业药品理化/仪器分析相关检验及其管理工作经验；
4、具有临床药品不同注册阶段分析方法验证&确认&转移工作经验。
5、熟悉小分子化药原辅包、制剂（片剂、胶囊）相关检验流程，具有该方面的分析方法验证经验。
6、具有HPLC、HS-GC、激光粒度仪、ICP-MS、IR、UV、KF等仪器操作及分析方法技能。