注册高级主管

岗位职责：
支持注册项目负责人进行项目管理与维护，支持部门注册运营工作，负责注册政策与法规跟踪等相关事务。
1. 支持IND、NDA、补充申请、省局备案等注册项目管理，包括准备注册资料，沟通和跟踪跨部门注册申报资料撰写进度，递交申报资料，沟通和跟踪审评审批核查检验进度等，支持药监机构沟通交流会议的申请和会议筹备等；
2. 支持建设和维护注册运营工作，包括注册资料(纸质、电子、eCTD)的准备、注册文件及合同文件的存档和管理，注册相关SOP、工作指南和流程的建立及维护，供应商的遴选和管理，会议和培训活动的组织，以及注册工作的质量和合规性。
3. 负责国内外注册政策、法规、技术指导原则、竞品注册情报的追踪。
任职要求：
1. 大学本科及以上学历，生物/医药相关专业；
2. 2~3年以上生物制药注册工作经验；
3. 熟悉药品注册申报法规，有生物制品、细胞治疗产品专业技术知识者优先；
4. 大学英语四级及以上（或相当英语水平认证）。