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国际注册主管
1.3-1.8万·14薪
南京
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5-10年
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职位描述
国产器械注册
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
无菌医疗器械
外科器械
医疗设备
医疗耗材
CE认证
英语
FDA认证
【工作内容】
- 全权独立负责项目, 并且可以很好的跨部门协作
- 审核专员提交的注册资料,把握重要的风险点
- 汇报上级领导进度和异常,完成安排的其他工作
- 有至少1个完整的MDRiia以上的项目经验,并全程主导项目至获证
【任职要求】
- 本科及以上学历,药学、生物医学工程或相关专业背景;
- 5年以上国际注册相关工作经验,具备二类有源产品注册经验者优先;
- 具备国际注册团队管理经验,能够有效带领团队完成注册任务;
- 熟悉欧美、东南亚等主要市场的注册流程和法规要求,具备良好的沟通协调能力。
工作地点
南京雨花台区楚翘城1号商务楼501/502室
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江苏百宁盈创医疗科技有限公司(简称“百宁盈创”)成立于2018年2月,公司生产基地设在美丽富饶、理念先进的泰州,销售和研发中心坐落在上海,是专注于高端医疗器械研发、生产、销售的高科技公司。二、公司理念百宁盈创秉承“为康盈创,天下百宁”的文化理念,以“做广大患者用得起的高品质外科产品”为使命,致力于打造属于中国的高端医疗器械外科品牌。
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