岗位职责:
1.各品种GMP日常监督管理工作;
2.监督生产过程控制样品的取样、送检、信息反馈;
3.发现生产过程中的异常情况及时向上级领导反映,并协助相应部门调查根本原因;
4.督促各车间制订设施、设备年度预防性维护保养计划书并监督实施;
5.负责批生产、批检验记录的发放、回收工作;审核批次相关所有记录,填写成品放行单交QA负责人;
6.负责完成相应产品年度质量回顾报告;
7.负责起草并培训相应产品的质量标准;
8.负责客户问卷的回复及质量协议的审核等;
9.负责产品投诉或质量问题的调查及回复;
10.负责发货产品质量情况的确认;
11.负责产品质量档案的建立;
12.负责相应生产车间的工艺辅助用品(如滤芯更换)、仪器仪表的外检报告、虫害控制(如灭蝇灯更换)等的复核;
13.负责对应品种标签模板的制作以及相应标签的管理工作(如标签打印、发放、回收以及销毁等工作);
14.确保按照SOP的规定执行相关操作。
任职要求:
1.药学、化学、生物、制剂等相关专业本科及以上学历。
2.具有药厂工作经验,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)。
3.熟练使用办公软件,能够熟练运用统计分析方法。
4.能够适应倒班。